Réflexion sur la qualité et le principe de qualification d'un équipement

Résumé du livre

La qualité est un terme "qu'il est bon d'employer" dans l'entreprise d'aujourd'hui. Mais pourquoi occupe-t-elle une place prépondérante aujourd'hui alors qu'il y a un siècle, il suffisait de bien travailler pour faire de la qualité. Qualification et validation sont deux pratiques de base de cette qualité pharmaceutique exigée par la réglementation aux travers de BPF. Mais outre l'aspect réglementaire apportés par le BPF, celle-ci nous invitent à avoir un état d'esprit, la "pensée BPF" : présentation de cet outil global d'amélioration continue. Son application au principe de qualification invite à proposer une approche méthodologique sur le concept de qualification d'un équipement. Mais outre son aspect pratique, il faut assurément en retenir l'état d'esprit qui en ressort.